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ASTM F2338 包装走漏的规范检测的新办法-真空衰减法

来源:火狐首页    发布时间:2025-11-15 08:25:47 人气:1

  ,其中心原理是经过监测真空环境下包装内部压力改变来判别密封性,适用于非多孔、刚性或柔性包装,具有高灵敏度、快速、非破坏性等优势,被大范围的使用于制药、医疗器械、食物等职业。

  将待测包装置于真空测验腔中,经过真空泵抽真空,使包装表里构成压力差。若包装存在走漏,内部气体将经过漏孔分散至测验腔,导致腔内压力上升。

  使用真空传感器实时监测测验腔内压力改变,将压力-时刻数据与预设数学模型比照,主动判别包装是否合格。

  ASTM F2338-24:美国资料与实验协会规范,规则真空衰减法的测验流程、设备要求及数据剖析办法。

  USP1207:美国药典规范,清晰真空衰减法为药品包装密封性检测的首选办法,要求查验测验灵敏度掩盖1-5μm孔径的微走漏。

  YY/T 0681.18:我国医药职业规范,规范真空衰减法在医疗器械包装检测中的使用。

  T/CPF 0083-2024:我国包装联合会规范,针对柔性包装拟定真空衰减法测验细则。

  测验腔规划:与样品严密贴合,防止外部搅扰,支撑可替换测验腔以适配不同包装类型。

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